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公司新闻
喜报 | pp电子基因全自动生化剖析仪Stream SuperB-2000获批上市
文章泉源：pp电子基因公众号（ID： darb2004） ?2023年1月18日，，pp电子基因全自动生化剖析仪Stream SuperB-2000获得医疗器械注册证，，注册证编号：粤械注准20232220111。。 Stream SuperB-2000是pp电子基因自主研发的一款模？？？ ？？榛远饰鲆，，该生化仪支持多模？？？ ？？樽楹戏绞，，最高（4模？？？ ？？樯杓疲┛纱9800测试/小时，，知足差别体量客户的检测需求。。 大容量样本装载区可随时放置样本架，，支持2种规格（5架/10架）的样本提篮，，每个样本架10个标本，，最多可放置60个样本架，，最高单次可放置样本数达600个。。 四驱试剂系统加样针自力非同步举行，，有用提升测试速率，，双盘设计，，共有168个试剂位，，单盘故障时不影响另一个盘的正常运行。。 双圈反映盘内外盘检测系统支持自力运行，，降低仪器停唬；；；；怕，，双圈反映盘设计，，共有418个石英玻璃反映杯。。 别的，，pp电子基因现在已获证的配套生化试剂涵盖肝功效、肾功效、心功效、离子及电解质、免疫球卵白及风湿、凝血、血虚等总计114项，，试剂性能优越，，品类富厚，，备货富足。。以下是生化诊断试剂产品目录： pp电子基因始终致力于立异研发，，以“周全知足需求，，经典值得信任”的理念，，一直推出立异性产品。。Stream SuperB-2000的上市进一步夯实了pp电子基因生化诊断领域的产品结构，，是公司完善体外诊断工业的周全结构又一主要行动。。未来，，我们也将继续前行，，以科技立异实力为康健保驾护航。。
pp电子基因多款新品重磅亮相广州精准医学博览会
文章泉源：pp电子基因公众号（ID： darb2004） 1月13日，，第三届广州精准医学博览会在广州越秀国际聚会中心正式拉开序幕，，本届博览会聚焦精准医学新高地，，以系列专业论坛、科普直播引领行业生长标杆。。 大会首日，，举行了数场精准医学领域专业学术论坛，，聚焦行业前沿的手艺立异及临床应用。。本届大会与省内外媒体携手，，通过媒体阵容为大会赋能，，接纳线上线下连系的方式，，联动两院院士、海内外着名专家、行业高条理人才等顶级专家资源面向受众举行大型系列科普直播活动，，与公共实现“学术共享”，，让更多的精准医学领域的从业者、民众加入到盛会中来。。 此次受邀，，pp电子基因携重磅新品Lava96实时荧光定量PCR剖析仪、AGS8830-PRO实时荧光定量PCR仪、Stream Rhythm全自动核酸提取纯化仪等多款新品及多场景解决方案精彩亮相，，吸引了不少业内大咖驻足相识。。 科技立异赋能精准医疗，，作为精准医学领域产品供应的主力军，，pp电子基因全新推出的Lava96实时荧光定量PCR剖析仪首次果真亮相。。Lava96是pp电子基因自主研发的一款基于聚合酶链式反映（PCR）的剖析系统，，它的上市进一步完善了pp电子基因分子诊断全流程解决方案。。 该实时荧光定量PCR剖析仪拥有精准的温控系统，，可在短时间内快速抵达目的温度，，配合优良的光学系统可快速完成96孔位的逐孔扫描，，稳固可靠，，精准迅速。。内嵌Linux操作系统，，全触屏式操作，，具备断点续传功效，，防止数据意外丧失，，更轻盈、更智能！ 2022年以来，，pp电子基因分子诊断平台多个新品获证，，受到行业普遍关注，，包括呼吸道病原体核酸检测系列产品、生殖康健和优生优育系列检测产品、药物基因组学系列检测产品等。。别的，，公司依托雄厚的研发实力，，上新了一系列兼具效率与精准的智能化、集成化装备，，充分知足下层医疗关于操作轻盈、镌汰人力本钱的需求，，关于疾病诊疗及预防具有主要意义。。 数十年来，，pp电子基因始终以兼容并包的态度，，整合精准医学领域“产、学、研、用”全链条资源，，致力于将医疗产品深度融入临床场景，，助力夯实临床诊疗能力，，提高临床诊疗效率，，在迈向“共建共享，，全民康健”的蹊径上，，pp电子基因将始终施展领军作用，，构建多元立异实力，，一直增进科技效果转化落地，，让“尖刀”产品普惠公共，，修建起保唬；；；；と嗣窨到〉募崾捣老摺。 *部分图片泉源：广州精准医学博览会主理方，，侵删
重磅新品齐齐展出！pp电子展台精彩一直！
文章泉源：pp电子基因公众号（ID： darb2004）
天下首个基于质谱手艺的耳聋基因检测试剂盒正式获批！
文章泉源：pp电子基因公众号（ID： darb2004） ???天下首个基于航行时间质谱手艺的耳聋基因检测获证试剂盒 2023年1月5日，，pp电子控股子公司——广州市达瑞生物手艺股份有限公司“二十项遗传性耳聋基因突变检测试剂盒（航行时间质谱法）”正式获批国家药品监视治理局（NMPA）第三类医疗器械认证，，是海内首个基于航行时间质谱手艺举行耳聋基因检测的获证试剂盒。。 l 临床意义 在我国，，耳聋在新生儿中的发病率为1‰~3.47‰，，遗传因素致聋比例达50%~60%，，虽然耳聋相关基因众多，，可是中国人群中有明确的常见耳聋基因及其热门致病变异，，在中国人群中，，耳聋基因致病变异携带率至少达15%[1]，，其中携带的耳聋基因变异中约70％来自于GJB2、SLC26A4、线粒体DNA 12SrRNA及GJB3这4个热门基因[2]。。举行遗传性耳聋基因检测的目的：（1）确诊先天性遗传性耳聋患者，，连系听力检测效果，，实现早期干预；；；；；；（2）早期发明迟发性遗传性耳聋的患者，，给予有用防治步伐，，可以延缓听力下降；；；；；；（3）明确药物性聋易感基因变异携带者，，通过指导用药，，阻止耳聋的爆发；；；；；；（4）早期发明听力正常的耳聋基因变异携带者，，为其自己及家庭成员的婚育提供准确的遗传咨询；；；；；；（5）通过早期预防和干预，，镌汰社会和家庭经济投入[1]。。 l 产品优势 笼罩周全单个反映孔检测4个基因20个位点，，笼罩中国人群的大部分热门位点。。 操作简朴成套检测试剂盒搭配DR MassARRAY自动化的操作系统和强盛的数据剖析软件，，极大缩短了手动操作时间。。 准确率高DR MassARRAY平台分型效果与金标准sanger测序法效果一致率达99.99%。。 通量无邪DR MassARRAY系统配备的96孔芯片可以分批使用，，单次可以上机检测1或2张芯片，，检测样本通量无邪。。 性价比高使用通例PCR试剂，，无需荧光探针，，将多重靶标检测集中到尽可能少的反映中，，高效节约了时间、试剂、人工本钱。。 l DR MassARRAY 航行时间质谱检测系统 DR MassARRAY是海内研发、生产，，专为医院和临床检测中心设计的一款中等通量的基因测序系统，，完善地整合了PCR手艺的高迅速度、芯片手艺的高通量、质谱手艺的高准确度和智能剖析的强盛功效，，是天下首家获批的可直接用于核酸检测的质谱检测系统。。 参考文献1. 遗传性耳聋基因筛查规范[J].中华医学杂志,2021.2. 遗传性耳聋基因变异筛查手艺专家共识[J].中华医学遗传学杂志,2019.
喜报 | pp电子基因全资子公司达泰生物周全中标肝功生化类检测试剂省际同盟集采
文章泉源：赢享分子诊断公众号（ID： daangenescb） ??2022年12月30日，，江西省医疗包管局宣布了《关于肝功生化类检测试剂省际同盟集中带量采购拟中选效果公示的通知》。。 在宣布的中选效果中，，pp电子下属全资子公司 —— 广州达泰生物工程手艺有限公司的体现十分亮眼，，在本次集采的26个项目中，，达泰实现了其中24个项目的周全中标，，并在多个项目的拟中选排名中名列前茅，，再一次体现了国企的继承与使命，，让利于民，，沾恩于民，，深刻贯彻落实“深化医药卫生体制刷新，，规范治理医疗服务价钱项目，，建设迅速有度的价钱动态调解机制，，优化医疗服务价钱政策”（国务院宣布的《“十四五”国民康健妄想》）。。 以下为此次集采的各项目中选细节： 达泰生物现在已获证的生化试剂涵盖种种肝功效、离子及电解质、免疫球卵白及风湿、凝血、血虚、肾功效等总计114项，，配套的全自动生化剖析仪也即将上市，，以下是生化诊断产品目录： 关于pp电子 pp电子 pp电子是以分子诊断手艺为主导的，，集临床磨练试剂、仪器和配套耗材的研发、生产、销售为一体的国有生物医药高新手艺企业，，最大股东是广州金融控股集团，，于2004年在深交所上市。。公司营业规模涵盖了以分子诊断手艺、免疫诊断手艺、生化诊断手艺、POCT等诸多领域，，以熏染病、优生优育、精准医疗、血液筛查、公共卫生、仪器耗材、科研服务等多条产品线周全结构体外诊断工业，，一直延伸公司的工业结构到大康健领域。。 广州达泰生物工程手艺有限公司 广州达泰生物工程手艺有限公司建设于2004年，，是pp电子旗下，，专业从事体外诊断试剂研发、生产、市场、销售及服务的全资子公司。。公司于早期通过引进外洋先进生化试剂产品线，，并连系中国当宿世化诊疗手艺相助研发了一系列生化检测试剂，，经由多年的积累，，达泰已拥有了一支高素质的研发和服务团队，，现在已获得百余项国家食物药品监视治理局揭晓的生化试剂注册证书。。公司历经近二十年的生长，，现在已形成了以生化诊断产品为焦点，，免疫诊断、病理诊断、POCT诊断为辅的产品群，，多年来产品已普遍应用于各级医院、第三方医学检测机构、下层卫生院、体检中心等场景。。
喜讯 | pp电子基因Lava96实时荧光定量PCR剖析仪获批上市
文章泉源：赢享分子诊断公众号（ID： daangenescb） ?2022年12月22日，，pp电子基因Lava96实时荧光定量PCR剖析仪获得国家药品监视治理局批准第三类医疗器械注册证，，注册证编号：国械注准20223221758。。 Lava96实时荧光定量PCR剖析仪是pp电子基因自主研发的一款基于聚合酶链式反映（PCR）的剖析系统。。精准的温控系统可在短时内较快抵达目的温度，，配合优良的光学系统可快速完成96孔位的逐孔扫描，，人机交互软件操作简朴易用，，实现多重荧光检测。。 全新操作模式12.1寸彩色触摸屏，，内嵌Linux操作系统，，全触屏式操作，，快速轻盈新建运行程序。。 试剂耗材开放适配市面上常见的0.2ml规格的八连管、单管和96孔PCR板；；；；；；凭证差别检测项目，，可无邪调解检测程序 科学光路设计4路集成光路设计，，通例的引发、检测波长通道可兼容常见荧光染料与探针类型。。引发光源接纳LED光源，，快速完成96孔位荧光扫描，，有用缩短扩增时间，，提升检测效率。。 精准控温系统接纳智能控温算法实现快速控温，，较洪流平缩短实验运行时间。。同时知足恒温运行机制，，支持恒温检测应用。。 断点续传功效运行程序意外中止或退出后，，若仪器仍在运行中，，可继续网络实验历程中的温度信息和荧光数据；；；；；；运行完成后可重新下载实验的所有荧光数据以免因程序意外中止或退出后的效果丧失。。 pp电子基因始终致力于立异研发，，以“周全知足需求，，经典值得信任”的服务理念，，一直对产品举行更新迭代，，推出一系列兼具突破性及立异性的产品。。Lava96的上市进一步完善pp电子基因分子诊断全流程解决方案，，为差别应用场景提供优质、便捷、自动化的解决方案。。
