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文章泉源：中山生物工程有限公司公众号
 
　　克日，，pp电子下属全资子公司——中山生物工程有限公司研发的心脏型脂肪酸连系卵白（H-FABP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）等21项POCT新产品，，陆续获得了广东省药品监视治理局揭晓的《医疗器械注册证》。。。
。。。此次获证的产品涵盖了七大类、21个常用的检测项目，，包括了心脑血管疾。。。
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　　本次获证的心脑血管疾病检测试剂主要包括：肌红卵白（MYO）测定试剂盒（荧光免疫层析法） 、肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（荧光免疫层析法）、心肌肌钙卵白I（cTnI）测定试剂盒（荧光免疫层析法）、D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（荧光免疫层析法）、同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（荧光免疫层析法） 、N最后心房利钠肽（NT-proBNP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）等产品。。。
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本次获证的熏染性疾病检测试剂主要包括：白介素-6（IL-6）测定试剂盒（荧光免疫层析法）、降钙素原/白介素-6 （PCT/IL-6）测定试剂盒（荧光免疫层析法）、降钙素原（PCT）测定试剂盒（荧光免疫层析法） 、全程C反映卵白（hsCRP+通例CRP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）、血清淀粉样卵白A（SAA）测定试剂盒（荧光免疫层析法）等产品。。。
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本次获证的妊娠类疾病检测试剂主要是：促卵泡天生素（FSH）测定试剂盒（荧光免疫层析法）、促黄体天生素（LH）测定试剂盒（荧光免疫层析法）、雌二醇（E2）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
；；；；；优生优育类检测试剂为总β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）测定试剂盒（荧光免疫层析法）。。。
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本次获证的甲状腺疾病检测试剂为总三碘甲状腺原氨酸（TT3）测定试剂盒（荧光免疫层析法） 和总甲状腺素（TT4）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
；；；；；肾脏类疾病检测试剂主要为β2-微球卵白（β2-MG）测定试剂盒（荧光免疫层析法）、和尿微量白卵白（mALB）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
；；；；；糖尿病等疾病检测试剂主要是糖化血红卵白(HbA1c)测定试剂盒（荧光免疫层析法）。。。
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中山生物称，，公司产品具有优异的临床特征。。。
。。。接纳专有样本前处理专利手艺，，包管对血浆、血清、全血样本一体化适用
；；；；；使用特殊稀土纳米荧光微球标记手艺，，使产品具有高迅速度、高特异性的性能
；；；；；集成免疫检测、免疫标记、侧向层析等免疫层析等要害工艺，，包管了产品高度细密、高度稳固
；；；；；产品接纳干式试剂，，不需要用冷藏贮存
；；；；；单人份自力包装、实现随到随检、3-15分钟快速、定量报告效果，，单机效率抵达每小时能够完成180个测试单位。。。
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中山生物体现，，POCT是一种快速、高效的检测要领，，其简朴、快捷、利便、互联等优良特征，，能够知足未来体外诊断试剂检测市场多样化的需求。。。
。。。公司正在对POCT产品举行重点结构，，正在投资制作POCT产品研发及自动化生产基地。。。
。。。预计未来三年，，公司POCT新产品将会笼罩主要检测项目，，将会基本实现预期产能，，形成优异的经济和社会效益。。。
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