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海内首证 | pp电子基因猴痘病毒核酸检测产品正式获批!

PP电子(中国集团)有限公司官网 2024.08.20

文章泉源:赢享分子诊断公众号(ID:daangenescb)
 
2024年8月18日,,,,,,pp电子基因自主研发的“猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”获得国家药监局批准上市,,,,,,注册证编号:国械注准20243401527,,,,,,这是海内首个获批上市的猴痘病毒检测产品。。。。。
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2024年8月14日,,,,,,WHO宣布由于非洲多国猴痘疫情一直升级,,,,,,已组成“国际关注的突发公共卫生事务”,,,,,,这是时隔两年,,,,,,WHO第二次为猴痘拉响最高级别疫情警报。。。。。中国海关总署在15日宣布通告,,,,,,要求防止猴痘疫情传入我国。。。。。
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我国自2023年9月20日起,,,,,,将猴痘纳入乙类熏染病举行治理。。。。。
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猴痘是一种由猴痘病毒(Monkeypox virus,,,,,,MPXV)熏染所致的人兽共患病,,,,,,临床上主要体现为发热、皮疹、淋投合肿大。。。。。该病主要盛行于中非和西非。。。。。
 
猴痘病毒归类于痘病毒科正痘病毒属,,,,,,是对人类致病的4种正痘病毒属之一,,,,,,另外3种是天花病毒、痘苗病毒和牛痘病毒。。。。。1958年首次在猴子中发明猴痘病毒,,,,,,1970年在刚果民主共和国一名疑似天花患者的标本中首次疏散到猴痘病毒,,,,,,为首例确诊的人类猴痘病例。。。。。
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猴痘病毒主要经黏膜和破损皮肤侵入人体,,,,,,熏染源包括猴痘病例及熏染的啮齿类动物、猴和猿等非人灵长类动物。。。。。
 
2021年以前的猴痘疫情主要在中非和西非地区,,,,,,呈地方性盛行,,,,,,主要通过接触熏染动物撒播,,,,,,并通过家庭或旅行方式无意播散至其他国家和地区。。。。。2022年5月以来,,,,,,全球多国暴发的疫情主要在男男性行为人群中经性接触撒播。。。。。

 
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人群对猴痘病毒普遍易感,,,,,,潜在期为5~21天,,,,,,多为6~13天。。。。。症状早期可泛起发热、头痛、背痛、肌痛和淋投合肿大等;;;;;;常经由斑疹、丘疹、水疱、脓疱、结痂至痂皮脱落几个阶段,,,,,,差别形态皮疹可同时保存,,,,,,可伴有显着痒感和疼痛,,,,,,可累及口腔咽喉黏膜、肛门、生殖器、结膜和角膜等,,,,,,痂皮脱落伍可遗留红斑或色素冷静甚至瘢痕,,,,,,瘢痕持续时间可长达数年。。。。。
 
2022年以来全球多国猴痘暴发疫情中,,,,,,大大都病例临床体现较轻,,,,,,部分病例无全身症状,,,,,,皮疹仅限于生殖器、肛门直肠黏膜部位,,,,,,殒命病例主要为未获得治疗的艾滋病病毒熏染者等免疫力低下人群。。。。。2022年以来全球非地方性盛行区病例的病死率约为0.1%。。。。。
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凭证国家疾控局、国家卫健委宣布的《猴痘防控方案》,,,,,,开展医疗机构、重点人群、入境职员和重点场合等多渠道监测是防控猴痘的主要一环。。。。。
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针对入境职员,,,,,,海关总署宣布的通告要求:来自猴痘疫情爆发国家(地区)的职员,,,,,,如接触过猴痘病例或泛起发热、头痛、背痛、肌痛、淋投合肿大、皮疹和黏膜疹等症状,,,,,,入境时应自动向海关申报,,,,,,海关职员将按划定程序接纳医学步伐并开展采样检测。。。。。
 
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猴痘病毒核酸检测首选皮肤或黏膜病变部位标本,,,,,,可同时收罗口咽拭子标本。。。。。
 
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·现在海内尚无特异性抗猴痘病毒药物,,,,,,主要是对症支持和并发症的治疗。。。。。
·预防猴痘主要为镌汰与确诊或可能的猴痘熏染者亲近接触,,,,,,特殊是性接触;;;;;;尽可能阻止与生疏人爆发性接触。。。。。
·现在海内尚未有猴痘疫苗上市,,,,,,但多个单位已有研究和准备。。。。。别的,,,,,,接种过天花疫苗对猴痘病毒保存一定水平的交织保;;;;;ち,,,,,,现在外洋也主要是接纳天花疫苗用于猴痘病毒袒露前和袒露后的预防。。。。。
 
面临猴痘疫情,,,,,,应起劲开展医疗机构、重点人群、入境职员和重点场合等多渠道监测,,,,,,关于猴痘样症状者、疑似病例及亲近接触者,,,,,,尽快收罗标本举行猴痘病毒核酸检测,,,,,,实时阻断疫情撒播!
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